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三生制药预充式益赛普®水针剂的交新药生产申请获得国家药品监督管理局受理

放大字体  缩小字体发布日期:2019-07-30 09:16  浏览次数:299
摘 要:  昨天(7月29日),中国领先的生物制药公司三生制药(01530.HK)宣布,该公司旗下三生国健药业(上海)股份有限公司自主研
  昨天(7月29日),中国领先的生物制药公司(http://www.maoyihang.com/company/)三生制药(01530.HK)宣布,该公司旗下三生国健药业(上海)股份有限公司自主研发的抗体融合蛋白药物产品(http://www.maoyihang.com/invest/)预充式益赛普®水针剂已向国家药品监督管理局递交新药生产申请并获得受理。
 
  预充式益赛普®水针剂(通用名称:重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液)
 
  此次预充式益赛普®水针剂是中国第一个自主研发的预充式融合蛋白注射液。
 
  预充式益赛普®水针剂用于三个适应症的治疗即活动性强直性脊柱炎、中度及重度活动性类风湿关节炎、18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病。
 
  据研究表明,上述三种疾病在我国患病率分别约为0.3%1、 0.4%2、0.1%3 。此次预充式益赛普®水针剂在国产生物药制剂工艺上实现了重大突破,让患者不再仅限于医院治疗,而是可以在家中自行注射,预计能极大地提高患者用药依从性,改善患者生活质量。

  关于益赛普®
 
  益赛普®于2006年上市粉针剂,至今已累计使逾300,000名患者治疗获益,得到临床医生的专业认可和广泛的患者信任,并于2017年被纳入国家医保目录乙类药物。
 
 
 
 
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