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Diroximel fumarate治疗RRMS的3期临床试验获得积极顶线结果

放大字体  缩小字体发布日期:2019-08-01 09:09  浏览次数:349
摘 要:  近日,Alkermes和渤健(Biogen)公司宣布,一项治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的3期临床试验获得积极顶线结果。  与
   近日,Alkermes和渤健(Biogen)公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,一项治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的3期临床试验获得积极顶线结果。
 
  与富马酸二甲酯Tecfidera(dimethyl fumarate)相比,具有独特化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)结构的新型口服富马酸盐diroximel fumarate的疗效相当,而且具备更好的胃肠道(gastrointestinal, GI)安全性和耐受性。
 
  关于Diroximel fumarate
 
  Diroximel fumarate是一种口服富马酸盐(fumarate)的前体。它在体内能够被迅速转化为富马酸单甲酯。富马酸单甲酯能够通过激活名为Nrf2的转录因子减少氧化应激产生的损伤。
 
  目前,diroximel fumarate正在接受美国FDA的审评,预计在今年第四季度获得回复。
 
  关于EVOLVE-MS-2
 
  EVOLVE-MS-2是一项随机双盲,含活性对照,为期5周的3期临床试验,旨在评估与Tecfidera相比,RRMS患者使用diroximel fumarate的GI耐受性,包括持续时间和严重程度。
 
  在这项试验中,因为不良事件(AE)退出试验的患者比例在diroximel fumarate组为1.6%,在Tecfidera组为6.0%。
 
  其中,因GI不良事件而退出试验的患者比例在diroximel fumarate组为0.8%,在Tecfidera组为4.8%。从数据上看出,diroximel fumarate的副作用效果明显低于Tecfidera。
 
 
 
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