今天,歌礼宣布,ASC18临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。
关于ASC18
ASC18是首个由国内本土企业(http://www.maoyihang.com/company/)自主开发的用于治疗丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定剂量复方制剂(Fixed Dose Combination, FDC)。
2019年3月,歌礼的ASC21 (用于治疗丙型肝炎的NS5B核苷类聚合酶抑制剂)临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。
除了上述两个新药临床试验获批之外,歌礼的抗丙肝药产品(http://www.maoyihang.com/invest/)包括:戈诺卫®(达诺瑞韦)已于2018年6月上市销售(http://www.maoyihang.com/sell/);拉维达韦上市申请已于2018年8月获得受理,并于2018年10月被国家药品监督管理局纳入优先评审程序。