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勃林格殷格翰于公布了 GioTag 研究的最新中期分析结果

放大字体  缩小字体发布日期:2019-08-05 13:36  浏览次数:419
摘 要:  近日,勃林格殷格翰于公布了 GioTag 研究的最新中期分析结果。  结果表明,Del19阳性肿瘤患者在使用阿法替尼治疗后继续使
  近日,勃林格殷格翰于公布了 GioTag 研究的最新中期分析结果。
 
  结果表明,Del19阳性肿瘤患者在使用阿法替尼治疗后继续使用奥希替尼,总生存期(OS)可接近4年(45.7个月)。
 
  GioTag 是一项在真实世界进行的回顾性、观察性、非盲研究,旨在探索吉泰瑞®(阿法替尼)和奥希替尼的序贯治疗对具有获得性 T790M 突变的表皮生长因子受体突变阳性(EGFR M+)*非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效,获得性 T790M 突变也是第一和第二代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)最常见的耐药机制。
 
  GioTag 研究之前仅提供了2年和2.5年的总生存率。随后的一项分析评估了(来自美国)拥有电子(http://www.maoyihang.com/sell/l_23/)健康记录的亚组患者的更新数据。电子数据的使用促进了快速分析,也代表了两阶段过程的第一步。
 
  中位随访30.3个月后,真实世界中的获得性 EGFR T790M 阳性非小细胞肺癌患者中位总生存期几乎达到3年半(41.3个月),更新后的两年总生存率达到80%。
 
  Del19阳性肿瘤患者接受阿法替尼一线治疗的总生存期更为乐观。这些患者的中位总生存期为45.7个月,2年总生存率为82%。阿法替尼序贯奥希替尼治疗的最新中位治疗时间为28.1个月,Del19阳性肿瘤患者的中位治疗时间为30.6个月。阿法替尼治疗后使用奥希替尼治疗的中位治疗时间为15.6个月,Del19突变患者为16.4个月。
 
  GioTag 是一项观察性研究,旨在基于广泛、真实的患者群体提供数据。15.3%的患者体力状态较差,ECOG PS大于等于2,10.3%的患者有稳定的脑转移,此类患者通常不符合临床试验入组标准。
 
  该中期分析是两个步骤中的第一步。一项最终分析计划将于2020年初进行,其中将包括亚洲和欧洲国家的最新数据。
 
 
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