关于Tazverik
Tazverik是一种口服、首创EZH2抑制剂，2019年12月获得了FDA肿瘤药物顾问委员会（ODAC）全票（11-0）通过的支持。
此次加速批准，基于一项II期临床试验中的总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）数据。该适应症的持续批准，将取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
此次批准，基于一项正在进行的II期研究中ES队列62例患者的数据。该队列数据已在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。
结果显示，tazemetostat治疗获得了临床意义的、持久的缓解，并且安全性和耐受性良好。这62例患者中，有24例为初治患者，38例为复发性和/或难治性患者。
研究中，患者接受800mg剂量Tazverik治疗，每日2次，直至疾病进展或毒性达到不可接受的水平。肿瘤缓解评估每8周进行一次。
结果显示，tazemetostat治疗获得了临床意义的、持久的缓解，并且安全性和耐受性良好。这62例患者中，有24例为初治患者，38例为复发性和/或难治性患者。
研究中，患者接受800mg剂量Tazverik治疗，每日2次，直至疾病进展或毒性达到不可接受的水平。肿瘤缓解评估每8周进行一次。
中位随访14个月（0.4-31）的数据显示，总缓解率（ORR）为15%，其中完全缓解率（CR）为1.6%，部分缓解率（PR）为13%。病情缓解的9例患者中，有6例（67%）缓解持续时间在6个月或更长时间。
研究中，服用Tazverik的患者最常见的副作用是疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。
研究中，服用Tazverik的患者最常见的副作用是疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。
目前，Epizyme公司正在开展一项全球性、随机、对照、验证性试验，评估Tazverik联合多柔比星（doxorubicin）、多柔比星联合安慰剂一线治疗ES的疗效。
Epizyme公司还将开展一些上市后活动，包括评估Tazverik对肝功能影响的临床药理学评估，以及CYP3A抑制剂和诱导剂对Tazverik的影响，以提示处方信息的各个方面。
Epizyme公司还将开展一些上市后活动，包括评估Tazverik对肝功能影响的临床药理学评估，以及CYP3A抑制剂和诱导剂对Tazverik的影响，以提示处方信息的各个方面。
