优时比Cimzia（希敏佳®，培塞利珠单抗注射液）获得日本监管机构批准

    近日，比利时制药巨头优时比（UCB）宣布，日本监管机构已批准在Cimzia（希敏佳®，certolizumab pegol，培塞利珠单抗注射液），用于治疗现有疗法不够有效的斑块型银屑病、银屑病关节炎、脓疱型银屑病、银屑病性红皮病。

    在成人患者中，Cimzia的批准剂量为每两周400mg。对于维持剂量，可考虑每两周200毫克或每四周400毫克。Cimzia可以使用预充注射器或AutoClicks®预充笔皮下注射给药。

    Cimzia于2013年3月在日本上市，用于治疗类风湿性关节炎（RA）。该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)由优时比生产和供应(http://www.maoyihang.com/sell/)，由安斯泰来独家分销和销售(http://www.maoyihang.com/sell/)，由优时比日本公司(http://www.maoyihang.com/company/)和安斯泰来联合推广。

    Cimzia是唯一的一种无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗TNF-α药物，对人TNF-α具有非常高的亲和力，能够选择性中和TNF-α的病理生理学作用。

    由于其独特的无Fc结构域分子结构，Cimzia是唯一一个有强有力科学证据证实育龄期女性患者（从怀孕到妊娠后期和哺乳期）接受治疗时药物不会向胎儿和婴儿转移的抗肿瘤坏死因子（an-TNF）生物制剂。

    Cimzia已获全球多个国家和地区批准，用于多种炎症性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块型银屑病、强直性脊柱炎、脊柱关节炎、克罗恩病等。

   2019年3月底，Cimzia获美国FDA批准一个新的适应症，用于存在炎症体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者的治疗。

    在中国，Cimzia于2019年7月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。

    2019年12月，Cimzia正式在中国上市，该药是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法。