在该合作中,吉利德日本公司将负责filgotinib的制造和上市许可,而卫材将负责用于治疗类风湿关节炎和未来其他潜在适应症的产品(http://www.maoyihang.com/invest/)在日本的分销。一经获得批准,两家公司将携手将此药品商业化。
日本大约有60至100万人患有类风湿关节炎,尽管存在不同的治疗选择,但许多患者的疾病仍未得到缓解。
在全球3期FINCH研究中,filgotinib在多个类风湿关节炎患者人群中显示了持久的有效性和安全性,包括既往对甲氨蝶呤治疗(MTX)反应不佳的人群、对一种或多种生物治疗不耐受的人群以及初次接受MTX治疗的人群。
filgotinib在其他疾病中的应用的全球研究也在进行中,其中包括溃疡性结肠炎的3期选择试验、克罗恩病的3期多样性试验、牛皮癣性关节炎的3期PENGUIN试验以及葡萄膜炎和小肠及瘘管性克罗恩病的2期研究。
吉利德和Galapagos NV(比利时梅赫伦)已就用于治疗炎症性适应症的filgotinib的开发和商业化达成全球性合作。
Filgotinib为试验药物,尚未确定其有效性和安全性。正等待日本、欧洲和美国监管机构根据Filgotinib有效性和耐受性的全球3期试验的评估结果批准Filgotinib的应用。