近日,Exelixis宣布其合作伙伴武田(Takeda)已在日本递交Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)的上市申请,治疗在接受了先前治疗后,疾病依然出现进展的不可切除性肝细胞癌。
关于Cabometryx
Cabometryx是Exelixis公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,它可以抑制c-Met,VEGFR2,以及AXL和RET激酶的活性。
Cabometryx在美国已经获得批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)。去年1月,美国FDA扩展其适应症,治疗肝细胞癌。
作为Exelixis的合作伙伴,武田负责在日本进行该药物的临床开发和推广。
两项临床试验的数据指出,与对照组相比,接受Cabometyx治疗的患者,其总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)得到了显着延长。基于这些数据,武田也在日本递交上市申请。
目前,卡博替尼尚未在中国获批上市,不过Exelixis公司已在去年4月向中国NMPA递交了两项卡博替尼的进口申请。