美国FDA批准Seqirus公司Audenz用于6个月及以上的人群的主动免疫

    近日，Seqirus公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布，美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局（FDA）已批准其Audenz（甲型流感[H5N1]单价疫苗，佐剂），用于6个月及以上的人群的主动免疫，帮助保护免受甲型流感（H5N1）的侵害。

    Audenz是旨在用于大流行时预防甲型H5N1流感的首个佐剂、基于细胞的流感疫苗。

    在2015年12月，FDA曾授予Audenz预防甲型流感病毒（H5N1）引起的大流行性流感的快速通道资格（FTD）。

    关于Audenz

    Audenz是一种新型疫苗，结合了两种前沿技术——MF59佐剂和基于细胞的抗原制造。该疫苗旨在迅速部署以保护美国民众，并可储备以应对流感大流行。

    使用MF59®佐剂的流感疫苗可以通过诱导针对已突变病毒株的抗体来增强和扩大机体的免疫应答。这种佐剂是大流行预防计划的重要组成部分，因为它减少了产生免疫应答所需的抗原量、增加了疫苗研制的剂量，以便尽快保护大量的人群。

    Audenz疫苗中所使用的基于细胞的疫苗抗原、MF59®佐剂、配方预充注射器均在北卡罗来纳州霍利斯普林斯的最先进的Sequirus生产设施中生产，这是通过Sequirus和生物医学高级研究与发展局（BARDA）之间的多年公私伙伴关系建立并提供支持，后者是美国卫生和公共服务(http://www.maoyihang.com/sell/l_11/)部负责准备和应对的助理部长办公(http://www.maoyihang.com/sell/l_31/)室的一部分。