近期,赛诺菲(Sanofi)公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,其口服脑渗透性BTK抑制剂SAR442168,在治疗复发性多发性硬化症(MS)患者的2b期临床试验中达到主要研究终点。
消息指出,SAR442168有望成为靶向MS患者脑损伤起源的首款改变疾病进程疗法。
赛诺菲预计将在今年年中启动四项治疗复发性和进展性MS患者的3期临床试验。
SAR442168是一款可穿越血脑屏障的口服布鲁顿氏络氨酸激酶(BTK)抑制剂。BTK对各种免疫细胞的发育和功能都很重要,包括B淋巴细胞和巨噬细胞。
研究人员认为通过抑制BTK,可调节与大脑和脊髓神经炎症相关的适应性和先天性免疫细胞。临床前研究已显示,抑制BTK可能对某些自身免疫性疾病有治疗作用。
该项2b期临床研究是一项为期12周,随机,双盲,含安慰剂对照组的剂量研究试验。
试验结果显示,治疗12周后,接受SAR442168治疗的患者通过磁共振成像(MRI)测量的MS相关疾病活动被显着降低。