这是赖脯胰岛素（insulin lispro）的一种新型、速效制剂，目前正评估用于1型糖尿病和2型糖尿病成人患者，更好地管理血糖水平。
CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者预计将在未来几个月内做出最终审查决定。
如果获得EC批准，礼来计划将这款新型胰岛素产品以品牌名Liumjev进行销售(http://www.maoyihang.com/sell/)。
在欧盟，该药物在科学披露中被称为URLi或LY900014。
相关研究
CHMP的积极意见基于在1型和2型糖尿病患者中开展的临床药理学研究以及PRONTO临床项目的研究。
该项目中PRONTO-T1D和PRONTO-T2D均为治疗达标III期试验，分别在1型糖尿病和2型糖尿病成人患者中开展，比较了URLi与Humalog（优泌乐，通用名：insulin lispro，赖脯胰岛素）分别联合甘精胰岛素（insulin glargine）或德谷胰岛素（insulin degludec）的疗效和安全性。2项研究中，每个组患者接受治疗直至达到相同的血糖控制水平，以允许在其他重要治疗效果方面进行比较，如低血糖率、餐后血糖控制、血糖时间范围。
结果显示，2项研究都达到了主要终点：餐时用药时，在治疗第26周，URLi在A1C相对基线降低方面非劣效于Humalog。此外，在试验餐测试中，与Humalog相比，URLi显著降低了餐后1小时（-27.9mg/dL[T1D]，-11.8mg/dL[T2D]）和餐后2小时（-31.2mg/dL[T1D]，-17.4mg/dL[T2D]）血糖峰值。
与Humalog相比，URLi在严重低、夜间、总体低血糖率方面没有显著差异，并且这2中胰岛素具有相似的安全性和耐受性。
一项针对1型糖尿病患者的I期临床药理学研究的数据也证明了URLi对餐后血糖控制的作用。
结果表明，URLi吸收进入血液的速度明显快于Humalog、门冬胰岛素、速效门冬胰岛素。试验餐测试显示，与所测试的胰岛素相比，URLi也显示出较低的血糖峰值，与Humalog和门冬胰岛素相比具有显著性差异。
