相关研究刊登在国际杂志BMJ上。
研究人员重新分析了数据,并澄清了一些不确定的关于罗格列酮心血管风险的信息。
研究人员分析了130多项试验的结果,这些试验涉及4.8万名成年患者,试验中研究人员将罗格列酮与任何对照组的个体进行了至少24周的比较,有33项试验提供了IPD,其中包括21156名患者,剩下的试验只有汇总水平数据可用。
研究人员发现,相比对照组而言,罗格列酮与复合心血管事件风险增加33%直接相关,这就包括心脏病发作、心力衰竭、心血管和非心血管相关的死亡;这是根据11837例罗格列酮患者中的274例事件和9139例对照患者中219例事件来估计的。
这些研究发现强调了来自不同数据源的不同结果的潜力,同时还说明了提高临床试验透明度和数据共享以准确评估药物安全性的必要性。
本文研究结果表明,在评估药物安全性并进行以安全性为重点的荟萃分析时,IPD可能有必要对所有不良事件进行准确分类,通过将这些数据纳入研究,患者、临床医生和研究人员就能够就干预的安全性做出更加明智的决定。
研究人员表示,他们还需要进行独立的证据评估,从而提高透明度并确保对已批准的治疗方法的信息,当然还应跟踪已知、未知的风险和收益及上市后的监测。