近日,Foamix Pharmaceuticals公司(http://www.maoyihang.com/company/)公布了FMX103(米诺环素,1.5%泡沫)治疗成人中度至重度中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻(PPR)2项关键性III期临床试验的综合疗效分析结果。
目前,FMX103用于成人(18岁及以上)治疗中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻(PPR)的新药申请(NDA)正在接受美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(FDA)的审查。
FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年6月2日。
FMX103是采用Foamix公司专有的泡沫技术开发的一款局部外用米诺环素泡沫制剂,在临床研究中可显著减少中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻患者的炎性病变。
如果获批,FMX103有潜力成为首个可用于治疗酒渣鼻的局部外用米诺环素产品(http://www.maoyihang.com/invest/)。