新型抗菌药Fetroja主要用于治疗选择有限或没有治疗选择的18岁及以上成人患者的复杂性尿路感染。
2019年11月14日，Fetroja在美国获得FDA批准，能够克服革兰氏阴性菌对抗生素的许多耐药机制。
2019年3月，Fetroja的上市许可申请（MAA）获欧洲药品管理局（EMA）受理。
关于Fetroja（cefiderocol，头孢地尔）
Fetroja的活性药物成分为cefiderocol，这是一种新型的铁载体头孢菌素，具有独特的穿透革兰氏阴性菌（包括多药耐药菌）细胞膜的作用机制，具有克服碳青霉烯类抗药性三种主要机制的独特能力。
cefiderocol与三价铁结合，并通过细菌铁转运蛋白，通过细胞膜外膜被主动运输(http://www.maoyihang.com/sell/l_19/)至细菌细胞内。
相关研究
Fetroja获得美国FDA批准，是基于关键性APEKS-cUTI研究的数据。
APEKS-cUTI是一项多国、多中心、双盲临床试验，评估了Fetroja与亚胺培南/西司他丁（IPM/CS）治疗cUTI患者的疗效和安全性，研究的主要终点是治愈检验（TOC）访视时临床应答和病原菌根除复合终点的应答率。
该研究结果显示，Fetroja治疗组有72.6%的患者实现了临床应答和病原菌根除，IPM/CS治疗组患者比例为54.6%，两组间校正后的差异为18.58%（95%CI:8.2%,28.2%）。
安全性方面
Fetroja治疗组为4.7%，IPM/CS组为8.1%。发生在≥2% Fetroja治疗患者中的最常见不良反应为腹泻、输液部位反应、便秘、皮疹、念珠菌病、咳嗽、肝脏检查升高、头痛、低钾血症、恶心和呕吐。
