关于Nurtec ODT
Nurtec ODT具有新颖的快速溶解口服片剂剂型,通过阻断CGRP受体发挥作用,治疗偏头痛的根本原因。
Nurtec ODT不是阿片类药物或麻醉剂,不具有成瘾性,也不被美国禁毒局列为管制药物。
Nurtec ODT的活性药物成分rimegepant是一种CGRP受体拮抗剂,通过可逆阻断CGRP受体,从而抑制CRP神经肽的生物活性。
相关研究
在III期试验中,与安慰剂相比,Nurtec ODT在给药后2小时疼痛消除和最烦人症状(MBS)消除的监管共同主要终点方面达到了统计学显著性。
Nurtec ODT在服药后1小时也显示出在疼痛缓解(将中度或重度疼痛减少到无疼痛或轻度疼痛)和恢复正常功能方面的统计学优越性。
接受Nurtec ODT治疗的患者中,86%在给药后24小时不需要抢救药物(如非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚)。长期安全性研究评估了一年内多次服用rimegepant的安全性和耐受性。
这项研究在1798例患者中进行了评估,这些患者在偏头痛发作时服用75mg的rimegepant,每天最多一剂。
这项研究中,1131例患者暴露于rimegepant至少6个月、863例患者服用rimegepant至少1年,所有这些患者平均每月治疗至少两次偏头痛发作。
不过,在30天内治疗15次以上偏头痛的安全性尚未确定。