关于ponesimod
ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,可功能性抑制S1P蛋白的活性,并将淋巴细胞束缚在淋巴结内,从而减少可穿过血脑屏障的循环淋巴细胞的数量。
此次申请,基于头对头III期OPTIMUM研究(NCT02425644)的结果。
该研究在RMS成人患者中开展,比较了ponesimod与Aubagio(奥巴捷,teriflunomide,特立氟胺)的疗效、安全性和耐受性。
关于Aubagio
Aubagio是赛诺菲的一款口服药物,早在2012年9月获得美国FDA批准用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)。
ubagio是一款行业领先的口服MS药物,已在全球超过70个国家和地区上市。Aubagio(奥巴捷)于2018年7月在中国获批上市,是国内批准治疗多发性硬化症的首个口服疾病修正治疗药物。
OPTIMUM研究是比较2种口服药物治疗RMS的首个大型对照头对头研究。
数据显示,在研究的主要终点和多个次要终点方面,ponesimod(20mg,每日一次)与Aubagio(14mg,每日一次)相比均显示出优越性。