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杨森制药向欧洲药品管理局提交了ponesimod的营销授权申请

放大字体  缩小字体发布日期:2020-03-05 11:05  浏览次数:128
摘 要:最近,强生(JNJ)旗下杨森制药宣布,该公司已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请,寻求批准ponesimod用于复发型多
    最近,强生(JNJ)旗下杨森制药宣布,该公司(http://www.maoyihang.com/company/)已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请,寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。

    关于ponesimod

    ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,可功能性抑制S1P蛋白的活性,并将淋巴细胞束缚在淋巴结内,从而减少可穿过血脑屏障的循环淋巴细胞的数量。

    此次申请,基于头对头III期OPTIMUM研究(NCT02425644)的结果。

    该研究在RMS成人患者中开展,比较了ponesimod与Aubagio(奥巴捷,teriflunomide,特立氟胺)的疗效、安全性和耐受性。

    关于Aubagio

    Aubagio是赛诺菲的一款口服药物,早在2012年9月获得美国FDA批准用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)。

    ubagio是一款行业领先的口服MS药物,已在全球超过70个国家和地区上市。Aubagio(奥巴捷)于2018年7月在中国获批上市,是国内批准治疗多发性硬化症的首个口服疾病修正治疗药物。

    OPTIMUM研究是比较2种口服药物治疗RMS的首个大型对照头对头研究。

    数据显示,在研究的主要终点和多个次要终点方面,ponesimod(20mg,每日一次)与Aubagio(14mg,每日一次)相比均显示出优越性。


 
 
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