今天,勃林格殷格翰和礼来公司(http://www.maoyihang.com/company/)联合宣布,美国FDA授予SGLT2抑制剂恩格列净(empagliflozin,Jardiance)快速通道认证,以减少慢性肾病成年患者患肾脏疾病和心血管死亡的风险。
恩格列净通过抑制肾组织中的转运体SGLT2,恩格列净可以减少肾脏葡萄糖的再吸收,从而降低血液中的葡萄糖水平。恩格列净的作用机制与胰岛素无关。
2016年年底,FDA批准恩格列净用于降低患有心血管疾病的2型糖尿病患者的血糖,并降低他们死于心血管疾病的风险。
在一项名为EMPA-REGOUTCOME的试验结果表明,恩格列净比安慰剂组降低了成人2型糖尿病患者患肾脏疾病和心血管疾病的风险39%。
目前,基于EMPA-REGOUTCOME试验的阳性结果,研究人员正在进行一项名为EMPA-KIDNEY的实验。
EMPA-KIDNEY是一项双盲、安慰剂对照的临床研究,旨在评估恩格列净对6000名慢性肾病患者肾脏疾病进展和心血管死亡风险的影响,无论他们是否同时患有糖尿病。