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加拿大卫生部批准Fiasp用于治疗2岁及以上儿科患者1型糖尿病和2型糖尿病

放大字体  缩小字体发布日期:2020-03-13 09:46  浏览次数:127
摘 要:糖尿病是儿童期确诊的一种最常见慢性病之一。 最近,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准扩大
    糖尿病是儿童期确诊的一种最常见慢性病之一。

    最近,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准扩大诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素,faster-insulin aspart)的适应人群,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于2岁及以上儿科患者,治疗1型糖尿病和2型糖尿病。

    关于Fiasp

    Fiasp是一种速效餐时胰岛素,将为加拿大的1型和2型糖尿病儿童患者群体提供一种有效的治疗方案,以支持最佳的餐时血糖控制。

    Fiasp(10mL小瓶)还获得加拿大卫生部还批准用于胰岛素输注泵,以改善血糖控制。

    对于儿科群体,建议在饭前(饭前0-2分钟)注射Fiasp。然而,当膳食摄入不确定时,也可以在餐后20分钟内(餐后给药)注射。此外,在晚餐时间给予Fiasp饭后注射时,建议密切监测血糖水平,以避免夜间低血糖。

    Fiasp是目前获批的新一代更快起效的餐时胰岛素,Fiasp是门冬胰岛素(NovoRapid,品牌名:诺和锐)的一种新配方,添加了2种新赋形剂(维生素B3[提高吸收速率]和L-精氨酸[增加稳定性]),可确保药物更及时、快速和更好的被吸收,从而使胰岛素更迅速的起效。

    Fiasp与常规的门冬胰岛素相比,更接近于无糖尿病患者进餐后的自然生理胰岛素反应。

    Fiasp®在儿科患者中的批准是基于加拿大卫生部对onSET 7研究数据的审查,该审查证实了Fiasp®在儿童中的有效性和安全性。

    Fiasp®胰岛素输液泵使用的标签变更是基于加拿大卫生部对onSET 5研究数据的审查,该审查证实了Fiasp®用于胰岛素输注泵治疗成人糖尿病的安全性。
 
 
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