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第一三共和阿斯利康开发的抗体偶联药物Enhertu(DS-8201)1期临床试验获得积极结果

放大字体  缩小字体发布日期:2020-03-27 11:14  浏览次数:150
摘 要:最近,第一三共和阿斯利康公司宣布,其共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(DS-8201)在治疗先前接受过治疗的HER2
  最近,第一三共和阿斯利康公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,其共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(DS-8201)在治疗先前接受过治疗的HER2过度表达癌症患者的1期临床试验中获得积极结果。

  另外,近日,日本厚生劳动省(MHLW)宣布批准Enhertu(DS-8201)治疗无法切除的HER2阳性或转移性乳腺癌患者。

  关于Enhertu(DS-8201)
 
   Enhertu(DS-8201)利用了第一三共特有的ADC技术,将人源HER2抗体曲妥珠单抗通过四肽接头与一种新型拓扑异构酶1抑制剂链接,靶向癌细胞,并将药物递送至细胞内部。相比通常的化疗方式,这类新型药物可以降低化疗药的毒副作用。

  目前,Enhertu(DS-8201)正在研究用于治疗HER2表达的多种癌症,包括乳腺癌,胃癌,NSCLC,大肠癌(CRC),以及HER2低表达的患者。

  Enhertu在2019年获得美国FDA批准上市,治疗HER2阳性、局部晚期或转移性乳腺癌患者。

  相关研究
 
  本研究共有60名经治HER2过度表达或突变的癌症患者参与该项1期临床研究,其中包括18名NSCLC患者,20名CRC患者,和其他几名不同肿瘤类型的患者。

  研究数据显示,Enhertu的治疗使28.3%的患者肿瘤缩小,并使患者的中位无进展生存期(PFS)达到7.2个月。其中,NSCLC患者的客观缓解率最高,其中55.6%的患者肿瘤被缩小,中位缓解时间达到10.7个月。

  在携带HER2突变的NSCLC患者中的疗效更为明显,Enhertu的治疗使该组中72.7%的患者得到缓解。所有NSCLC患者的中位PFS达到11.3个月。
 
 
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