vericiguat治疗心力衰竭III期VICTORIA研究取得积极结果

  关于VICTORIA
 

  VICTORIA是一项随机、安慰剂对照、平行组、多中心、双盲III期研究，在全球42个国家600多个临床中心开展。

  VICTORIA研究共入组了5050例患者，这些患者在最近的心衰失代偿后有很高的住院和心血管死亡风险。

  研究中，患者随机分配接受每日一次vericiguat（滴定至10mg，n=2526）或安慰剂（n=2524），同时接受可用的心力衰竭药物治疗。

 

  该研究达到了主要疗效终点，在经历恶化事件的射血分数降低心力衰竭（HFrEF）患者中，与可用的心力衰竭药物联合使用时，与安慰剂相比，vericiguat降低了心衰住院或心血管死亡复合终点的风险。

  治疗时间中位数10.8个月，vericiguat治疗组有35.5%（897例）、安慰剂组有38.5%（972例）发生心血管死亡或心力衰竭相关住院事件。

 

  与安慰剂相比，vericiguat显著降低了这一高危人群的复合终点风险。

  研究数据表明，大多数NT-proBNP处于较低四分位数范围的患者和75岁以下的患者可能获得了更大的益处。

  安全性方面

 

  vericiguat的安全性与先前的研究一致，vericiguat组和安慰剂组严重不良事件的总发生率相似（32.8% vs 34.8%）、vericiguat组症状性低血压（9.1% vs 7.9%）和晕厥（4.0% vs 3.5%）比安慰剂组更常见。