idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）生物制品许可申请（BLA）已向美国FDA提交

  idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）是一个提交监管审批针对BCMA靶点以及用于治疗MM的CAR-T细胞疗法。

  关于KarMMa研究

  idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）提交，基于关键II期KarMMa研究的结果。

  KarMMa研究在已经过度预治疗的R/R MM患者中开展，评估了idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）的疗效和安全性。

  2019年12月报告的顶线结果显示，KarMMa研究达到了总缓解率（ORR）的主要终点、完全缓解率（CR）的关键次要终点。

  安全性方面

  idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）的安全性结果与支持性I期CRB-401研究中观察到的结果一致。

 

  百时美施贵宝和蓝鸟生物的idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）综合临床开发项目包括用于早期治疗MM的多项临床研究，也包括新诊MM。
 

  百时美施贵宝和蓝鸟生物除了idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）之外，双方也正在开发第二代anti-BCMA CAR-T疗法bb2127。

  bb2127是在第一代CAR-T疗法idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）基础上进行的进一步开发，bb2127结合了一种PI3K抑制信号，可生产出一种富集“记忆T细胞”的CAR-T产品(http://www.maoyihang.com/invest/)。