美国FDA根据III期临床研究CASPIAN的阳性结果予以批准，该研究证明与标准治疗相比，度伐利尤单抗（Durvalumab，英飞凡，Imfinzi）联合标准治疗（SoC）铂+依托泊苷的化疗方案，延长了患者的总生存期（OS），具有显著的统计学差异和临床意义。
关于CASPIAN研究
关于度伐利尤单抗（Durvalumab，英飞凡，Imfinzi）
度伐利尤单抗（Durvalumab，英飞凡，Imfinzi）是一个人源的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。
度伐利尤单抗（Durvalumab，英飞凡，Imfinzi）已在61个国家和地区获批用于接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌。
另外，度伐利尤单抗（Durvalumab，英飞凡，Imfinzi）已经在包含美国在内的全球15个国家和地区被批准用于经治晚期膀胱癌患者的治疗。
另外，度伐利尤单抗（Durvalumab，英飞凡，Imfinzi）已经在包含美国在内的全球15个国家和地区被批准用于经治晚期膀胱癌患者的治疗。
目前，度伐利尤单抗（Durvalumab，英飞凡，Imfinzi）正以单药或者联合CTLA-4抗体tremelimumab以及其它新的药物的形式，探讨非小细胞肺癌、小细胞肺癌、膀胱癌、头颈癌、肝癌、宫颈癌、胆管癌等实体肿瘤的治疗前景。
关于CASPIAN研究
III期临床研究CASPIAN研究有两个主要终点，对比实验组与SoC组。在度伐利尤单抗（Durvalumab，英飞凡，Imfinzi）联合SoC组中，死亡风险降低了27%，中位OS为13.0个月。
结果还表明，单克隆抗体联合SoC组的确诊客观缓解率度伐利尤有所提高(68%，SoC组为58%)。度伐利尤单抗（Durvalumab，英飞凡，Imfinzi）与SoC结合的单克隆抗体的安全性和耐受性与这些药物的已知安全性一致。
结果还表明，单克隆抗体联合SoC组的确诊客观缓解率度伐利尤有所提高(68%，SoC组为58%)。度伐利尤单抗（Durvalumab，英飞凡，Imfinzi）与SoC结合的单克隆抗体的安全性和耐受性与这些药物的已知安全性一致。
第二个试验组评估了度伐利尤单抗（Durvalumab，英飞凡，Imfinzi）和tremelimumab的联合SoC方案的结果，结果显示未达到主要终点。分析的细节将在即将召开的医学会议(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)上公布。
在CASPIAN研究中，将固定剂量的度伐利尤单抗（Durvalumab，英飞凡，Imfinzi）(1500毫克)与化疗结合使用，每三周给药一次，共四个周期，然后每四周给药一次，直到疾病进展。作为整体研发计划的一部分，度伐利尤单抗（Durvalumab，英飞凡，Imfinzi）还在进行三期亚得里亚海研究，以探索同步放化疗后有限时间小细胞肺癌的维持治疗，相关数据预计将于2021年获得。
基于第三阶段临床研究的结果，度伐利尤单抗（Durvalumab，英飞凡，Imfinzi）于2020年2月新加坡被批准为世界上第一个广泛用于小细胞肺癌的适应症。
