葛兰素史克(GSK)IL-5单克隆抗体Nucala（mepolizumab）的关键3期临床试验获得积极结果

  最近，葛兰素史克(GSK)宣布，其IL-5单克隆抗体Nucala（mepolizumab）已达到治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)患者的关键3期临床试验SYNAPSE的主要终点和关键次要终点。

  葛兰素史克(GSK)预计今年将完成这一指标的监管申请提交。
 

  Nucala（mepolizumab）作为一种白介素-5抑制剂，Nucala（mepolizumab）是一种“一流”的单克隆抗体疗法。Nucala通过抑制白介素-5信号通路，有望减少嗜酸性粒细胞的生长并减轻由嗜酸性粒细胞增多引起的各种疾病。

  2015年，Nucala（mepolizumab）被美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局批准用于治疗严重哮喘。
 

  这项名为SYNAPSE的关键研究主要针对那些之前接受过手术治疗但仍有严重症状且因息肉增大而需要进一步手术治疗的患者。为期52周的研究是一项随机、双盲的3期临床研究。实验达到了主要的研究终点。

  与仅接受标准治疗的对照组相比，Nucala（mepolizumab）联合标准治疗在第49周和第52周显著改善了鼻息肉的大小。