最近,Baudax Bio公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布将在美国市场推出Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液。
Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液是美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(FDA)今年2月批准的非阿片类止痛药。Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液可以单独使用或与其他非NSAID止痛药联合使用,以治疗中重度疼痛。
Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液一个批准的每日静脉镇痛药。在用药方面,Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液每天静脉注射一次。
Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液的活性成分是美洛昔康(meloxicam),它是具有镇痛、抗炎和解热作用的长效cox-2偏向性抑制剂,被认为与抑制环氧化酶-2途径(cox-2)和随后减少前列腺素生物合成有关。
Baudax bio公司的专有的美美洛昔康(meloxicam)注射制剂产品(http://www.maoyihang.com/invest/),采用Alkermes Nacrimic技术技术,使美洛昔康(meloxicam)起效更快,通过静脉(IV)或肌肉(IM)给药,为急性疼痛提供快速、持续的治疗。
Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液的批准是基于两项三期疗效研究和一项双盲、安慰剂对照的三期安全性研究的支持。
这些研究的结果,加上四个II期临床研究和其他安全性研究的结果,构成了Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液的新药应用(NDA)。Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液治疗组最常见的不良反应是便秘、γ-谷氨酰转移酶升高和贫血,其发生率高于安慰剂组≥2%。
这些研究的结果,加上四个II期临床研究和其他安全性研究的结果,构成了Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液的新药应用(NDA)。Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液治疗组最常见的不良反应是便秘、γ-谷氨酰转移酶升高和贫血,其发生率高于安慰剂组≥2%。