安斯泰来XOSPATA®（gilteritinib，吉瑞替尼）获得国家药品监督管理局（NMPA）受理

   急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤 ，其发病率随着年龄增长而增加 。据估计，目前中国每年约有80,000人诊断患有白血病 。急性髓系白血病是成年人最常见的白血病之一 。

  今天，安斯泰来制药集团宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）受理XOSPATA® （gilterIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)inib，吉瑞替尼）每日一次口服疗法用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病（AML）成人患者的新药上市注册申请（NDA）。

 

  FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差，挽救化疗后的生存期中位数不到6个月 。

  在急性髓系白血病治疗过程中，甚至在复发后，FLT3突变的状态有可能发生改变。因此，确认患者FLT3的突变状态有助于确定最佳治疗方法 。

 

  XOSPATA® （gilteritinib，吉瑞替尼）是一种FMS样酪氨酸激酶3（FLT3），对大约三分之一急性髓系白血病患者中发现两种常见FLT3突变“FLT3-ITD和FLT3-TKD”有抑制作用。

  FLT3-ITD是一种常见的驱动突变，疾病负担高、预后效果差 。