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歌礼制药HIV蛋白酶抑制剂ASC09F(ASC09,利托那韦复方片)临床试验申请获批

放大字体  缩小字体发布日期:2020-04-14 09:06  浏览次数:231
摘 要:近日,歌礼制药有限公司宣布,其艾滋病病毒(HIV)蛋白酶抑制剂ASC09F(ASC09,利托那韦复方片)临床试验申请获得国家药品监督
  近日,歌礼制药有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,其艾滋病病毒(HIV)蛋白酶抑制剂ASC09F(ASC09,利托那韦复方片)临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。

  关于ASC09F(ASC09,利托那韦复方片)
 
  ASC09F(ASC09,利托那韦复方片)具有极高的基因耐药屏障,已经完成的I期及IIa期临床试验显示,ASC09F(ASC09,利托那韦复方片)具有有效抗病毒活性。过往的临床试验结果显示ASC09安全且耐受性良好。使用ASC09F(ASC09,利托那韦复方片)单一治疗两周后,病毒载量降低1.79log(患者血液样本中病毒载量降低 62倍)。

  研究显示,HIV对ASC09F(ASC09,利托那韦复方片)产生耐药性之前需要超过七次突变,表明相较与其他蛋白酶抑制剂,ASC09F(ASC09,利托那韦复方片)对耐药性具有更高的基因屏障,成为初治及复治患者HIV疗法的优选药物。

  2013年,ASC09F(ASC09,利托那韦复方片)获得Janssen R&D Ireland许可(TMC310911)在大中华地区进行研发和商业化,有可能成为治疗HIV-1型感染的同类最佳蛋白酶抑制剂。
 
 
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