百泽安®（替雷利珠单抗注射液）与培美曲塞以及铂类药物联合用药的安全性数据与每项试验用药的已知风险相符，未出现新的安全警示。
近期，百济神州计划启动与国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）有关递交百泽安®（替雷利珠单抗注射液）用于治疗一线非鳞状NSCLC患者新适应症上市申请（sNDA）的讨论，并在未来的学术会议(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)上分享具体的试验数据。
这是一项开放性、多中心的随机3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03663205；又称BGB-A317-304），用于评估百泽安®（每三周一次、每次剂量为200 mg的给药）联合培美曲塞及由研究者决定选用的铂类化疗药物（卡铂或顺铂），对比仅用培美曲塞与铂类化疗药物，治疗未经系统治疗的且不携带EGFR突变或ALK易位的IIIB期或IV期非鳞状NSCLC患者。
本项试验的主要终点为IRC评估的PFS，关键次要终点包括总生存期以及安全性。该试验于2018年7月开始进行患者入组，共有334例患者按2：1的随机比例接受了百泽安®（替雷利珠单抗注射液）联合化疗或是仅用化疗的治疗。
本项试验的主要终点为IRC评估的PFS，关键次要终点包括总生存期以及安全性。该试验于2018年7月开始进行患者入组，共有334例患者按2：1的随机比例接受了百泽安®（替雷利珠单抗注射液）联合化疗或是仅用化疗的治疗。
