Pedmark（硫代硫酸钠）是一种研究性药物，这是一种水溶性硫醇化合物，用作化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)还原剂，延长给药（4-8小时）大剂量Pedmark（硫代硫酸钠）（16-20g/m2）可保护动物模型和患者免受铂诱导的耳毒性。
此次Pedmark（硫代硫酸钠）的NDA申请批准用于1个月至18岁以下局限型、非转移实体瘤患者，预防由顺铂化疗引起的耳毒性。
在之前，FDA已授予Pedmark（硫代硫酸钠）孤儿药资格、快速通道资格、突破性药物资格。
目前，Pedmark（硫代硫酸钠）也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查。
在之前，FDA已授予Pedmark（硫代硫酸钠）孤儿药资格、快速通道资格、突破性药物资格。
目前，Pedmark（硫代硫酸钠）也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查。
Pedmark（硫代硫酸钠）已由合作组在2项预防和减轻耳毒性III期临床研究中进行了评估，包括COG ACCL0431研究和SIOPEL 6研究。这2项研究都已成功完成。COG ACCL0431研究纳入了5种儿童癌症，这些癌症通常采用强化顺铂化疗治疗局限型和播散型疾病，包括新诊断的肝母细胞瘤、生殖细胞瘤、骨肉瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤。SIOPEL 6研究仅入组了有局限型肿瘤的肝母细胞瘤患者。
Pedmark（硫代硫酸钠）可通过多种方式保护细胞免受铂的毒性。这些化学保护机制并非互斥的。Pedmark（硫代硫酸钠）能使铂配合物失活，并使其与硫醇共价结合而不具有细胞毒性。尽管铂给药4小时后，血液循环中的游离铂大量消失，但Pedmark（硫代硫酸钠）对铂相关听力损失的保护在铂给药后8小时延迟给药仍然有效。
研究表明，Pedmark（硫代硫酸钠）能与铂/蛋白质复合物结合，从而将其毒性降至最低，而铂引起听力损失的一个潜在机制是由于蛋白结合铂在耳蜗中的沉积。
研究表明，Pedmark（硫代硫酸钠）能与铂/蛋白质复合物结合，从而将其毒性降至最低，而铂引起听力损失的一个潜在机制是由于蛋白结合铂在耳蜗中的沉积。
Pedmark（硫代硫酸钠）保护耳毒性的其他机制是通过清除活性氧（ROS）和提高内源性还原剂（如GSH）的水平。在内耳，耳蜗可将Pedmark（硫代硫酸钠）集中在外淋巴液或内淋巴液中，并可局部增强Pedmark（硫代硫酸钠）对耳毒性的化学保护作用。
