对上对于急性精神分裂症且病情加重的患者来说,接受SEP-363856治疗后的患者症状比安慰剂组患者病情下降明显。
SEP-363856是一种非D2受体结合的药物,它具有激活trace amine-associated receptor 1 (TAAR1)和5-羟色胺1A型受体的活性。
来自马萨诸塞州马尔堡市Sunovion制药公司(http://www.maoyihang.com/company/)的Kenneth S. Koblan博士及其同事进行了一项随机试验,评估SEP-363856在精神分裂症急性加重的成年人中的疗效和安全性。
在这项研究中,这些患者被随机分配接受每天一次的SEP-363856或安慰剂治疗,一共为期4周(分别为120名和125名患者)。
研究发现,SEP-363856组和安慰剂组的PANSS总分的平均变化分别为-17.2分和-9.7分。在第4周时,SEP-363856组的相关疾病指标均有较大幅度的降低。
安全性方面,SEP-363856的副作用为嗜睡和胃肠道症状;SEP-363856组有1例心源性猝死事件发生。