Opdivo(Nivolumab)与Yervo(Ipilimumab)联合治疗恶性胸膜间皮瘤3期试验达到主要终点

  恶性胸膜间皮瘤是一种罕见的高侵袭性原发性胸膜肿瘤，与石棉暴露高度相关。

 

  最近， 百时美施贵宝(BMS)宣布，其Opdivo(Nivolumab)与Yervo(Ipilimumab)联合治疗之前未治疗的恶性胸膜间皮瘤关键性3期试验CheckMate-743达到了总体生存期的主要终点。

 

  根据独立数据监测委员会进行的预先确定的中期分析，与化疗(培美曲赛、DDP或卡铂)相比，Opdivo和Yervo的结合可以显著改善OS的统计和临床效果。

 

  CheckMate-743是一个开放的标签，多中心，随机的三相试验，以评价Opdivo联合Yervoy与化疗（培美曲塞和顺铂或卡铂）相比的疗效。

  Opdivo以3mg/kg每两周一次给药，Yervoy以1mg/kg每六周一次给药。试验的主要终点是OS，次要终点包括包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和治疗指数。

  关于Opdivo

 

  2014年7月，Opdivo是全球首个获得监管批准的PD-1免疫检查点抑制剂。

  目前，Opdivo已在超过65个国家获批，包括美国、欧盟、日本和中国。

  2015年10月，Opdivo和Yervoy组合方案是首个获得监管批准治疗转移性黑色素瘤的免疫肿瘤学组合，目前已在包括美国和欧盟在内的50多个国家获得批准。