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基石药业PD-L1全人单克隆抗体注射液CS1001新适应的临床试验获得默示许可

放大字体  缩小字体发布日期:2020-04-22 09:52  浏览次数:124
摘 要:据悉,基石药业重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液CS1001获得一项新的临床试验默示许可。 PD-L1全人单克隆抗体注射液CS1001新的适
  据悉,基石药业重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液CS1001获得一项新的临床试验默示许可。

  PD-L1全人单克隆抗体注射液CS1001新的适应症为联合甲苯磺酸多纳非尼(donafenib)用于晚期实体瘤的治疗。

  关于CS1001
 
  CS1001是基石药业的核心候选产品(http://www.maoyihang.com/invest/),CS1001为全人源全长的抗PD-L1单克隆抗体,CS1001是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物。

  CS1001与同类药物相比,其在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低。
 
  目前,CS1001正在进行6项注册性试验,预计于2020年下半年取得CS1001联合标准疗法用于治疗一线四阶段鳞状或非鳞状NSCLC患者的III期试验的关键数据。

  此外,基石药业还计划向CDE咨询经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)及自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(NKTL)的注册策略,并预计于2020年下半年在中国提交cHL和NKTL的新药申请。
 
  本次新临床,CS1001将联合甲苯磺酸多纳非尼片开展,甲苯磺酸多纳非尼片是泽璟制药自主研发的多靶点激酶抑制剂1类化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)新药,具有双重抗肿瘤作用。

  研究显示,CS1001将联合甲苯磺酸多纳非尼片既可抑制丝氨酸-苏氨酸激酶(Raf/MEK/ERK)信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。
 
 
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