诺华公司BYL719（alpelisib）在中国获批临床应用于晚期乳腺癌患者

  关于BYL719（alpelisib）
 

  BYL719（alpelisib）于2019/5/24获得FDA批准，商品名为Piqray，是FDA批准的首个用于治疗乳腺癌的PI3Kα抑制剂。Piqray上市7个多月便收获了1.16亿美元的销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额。

 

  PIK3α基因突变在HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌患者中占到大约40%。一

  项代号为SOLAR-1的随机、双盲、III期研究结果表明，BYL719（alpelisib）+氟维司群治疗组较安慰剂+氟维司群治疗可显著提高患者的中位无进展生存期（11 vs 5.7个月）。

 

  目前全球范围内已有两款PI3Kα抑制剂获批，除诺华BYL719（alpelisib）外，拜耳的copanlisib是全球首个上市的PI3Kα抑制剂，在2017/9/14获批治疗滤泡性淋巴瘤。