国家药监局批准诺华可善挺（司库奇尤单抗）用于治疗强制性脊柱炎的成年患者

 

  关于可善挺（司库奇尤单抗）
 

  可善挺（司库奇尤单抗，Secukinumab）是诺华研制的一款靶向IL-17A的全人源IgG1κ单克隆抗体，于2015年获FDA批准上市。

  目前，可善挺（司库奇尤单抗）已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区上市，适应症包括：银屑病关节炎（PsA）、斑块型银屑病（PsO）、强直性脊柱炎（AS）。

 

  IL-17A是参与银屑病、关节病型银屑病和强直性脊柱炎炎症产生及疾病进展的核心致病因子。IL-17A可以由IL-23依赖性和IL-23非依赖性两种途径产生，由先天免疫系统和适应性免疫系统的多种细胞产生。

  通过直接作用于不同来源的IL-17A，司库奇尤单抗在银屑病的各个领域（包括甲、头皮、掌跖以及关节）显示出持久的疗效和安全性。

 

  可善挺（司库奇尤单抗）已在2019年3月获NMPA批准用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。

  2019年5月，可善挺（司库奇尤单抗）正式在中国上市。 用于强直性脊柱炎的新适应症（受理号：JXSS1900025）于2019年5月申报上市，并于8月纳入优先审批。