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亘喜生物公布通用型TruUCAR™ GC027治疗急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)的临床试验结果

放大字体  缩小字体发布日期:2020-04-29 09:50  浏览次数:117
摘 要:急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)是一种侵袭性极强的急性T细胞恶性肿瘤,伴有骨髓和髓外组织的浸润。 最近,亘喜生物集团公布了其在
  急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)是一种侵袭性极强的急性T细胞恶性肿瘤,伴有骨髓和髓外组织的浸润。

  最近,亘喜生物集团公布了其在研的通用型TruUCAR™ GC027治疗复发性或难治性(R/R)急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)的临床试验结果。
 
  该临床试验是由研究者发起 (IIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)) 的首次人体试验,旨在评估通用型TruUCAR™ GC027治疗R/R T-ALL患者的安全性和有效性。

  GC027使用了亘喜独有的TruUCAR™专利技术,利用无需进行HLA匹配的健康供者T细胞,是一种在研的即用型CAR-T细胞疗法,能够靶向CD7抗原表达的肿瘤细胞,用于治疗T细胞恶性肿瘤。

  截止到今年二月,该试验共入组5名R/R T-ALL受试者,受试者曾接受的既往治疗中位数为5次(范围为1-9 次)。基线的骨髓肿瘤负荷为38.2%(范围为4%-80.2%)。所有患者均接受了单次TruUCAR™ GC027的输注,输注计量为高中低三组计量组中的一种:0.6*10^7 细胞/公斤、1.0*10^7 细胞/公斤,或1.5*10^7 细胞/公斤。值得注意的是,5名受试者均未进行人类白细胞组织相容性抗原(HLA)配型,输注后均未接受造血干细胞移植(HSCT)。
 
  关于TruUCAR™
 
  TruUCAR™是亘喜生物独有的专利平台技术,对T细胞上选定的基因进行编辑,在不使用免疫抑制药物的情况下降低移植物抗宿主病(GvHD)和免疫排斥的风险。

  TruUCAR™技术使得同种异体CAR-T细胞可在HLA不匹配的患者(受者)体内增殖并持续存在,同时控制GvHD的风险。TruUCAR™产品(http://www.maoyihang.com/invest/)的目标病人,包括但不限于那些已接受自体CAR-T治疗但无法获益,或因感染原因导致无法提供合规的细胞,或自体CAR-T细胞生产失败的患者。

  TruUCAR™产品即用型的属性,使得患者能够得到及时救治;其低廉的制造成本使得重复给药的方案成为可能。除了T-ALL抗原以外,该平台技术还可用于其它血液肿瘤的靶点。
 
 
 
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