该研究主要为达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合健择®（注射用吉西他滨）和铂类化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。
研究显示，达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合健择®（注射用吉西他滨）和铂类对比安慰剂联合吉西他滨和铂类，显著延长了无进展生存期（PFS），达到预设的研究终点，PFS显著获益。
该研究中，达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合健择®（注射用吉西他滨）的安全性特征与既往报道的信迪利单抗研究结果一致，无新的安全性信号。
该研究中，达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合健择®（注射用吉西他滨）的安全性特征与既往报道的信迪利单抗研究结果一致，无新的安全性信号。
信达与礼来计划就递交达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合健择®（注射用吉西他滨）和铂类用于鳞状NSCLC一线治疗的新适应症上市申请与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）进行沟通。
