今天,Rebiotix公司(http://www.maoyihang.com/company/)联合宣布,其微生物组疗法RBX2660,在预防艰难梭菌感染(CDI)的关键性3期试验中取得积极的初步结果。
关于RBX2660
RBX2660是预防艰难梭菌感染的微生物组疗法,RBX2660不含任何抗生素,旨在帮助患者恢复肠道微生物群落。
RBX2660已被美国FDA授予快速通道资格、孤儿药资格和突破性疗法认定。
RBX2660已被美国FDA授予快速通道资格、孤儿药资格和突破性疗法认定。
正在进行的3期试验是一项随机双盲、多中心、含安慰剂对照组的研究。这项试验同时包括一项安全性评估研究,将在患者接受治疗后随访观察数月。
安全性数据将为使用微生物组疗法作为治疗手段提供洞见。
安全性数据将为使用微生物组疗法作为治疗手段提供洞见。