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Rebiotix公司微生物组疗法RBX2660预防艰难梭菌感染3期试验取得积极结果

放大字体  缩小字体发布日期:2020-05-07 13:30  浏览次数:138
摘 要:艰难梭菌是一种导致腹泻和结肠炎的细菌。据估计,每年仅在美国就会导致多达50万人患病,并可能导致严重的并发症,包括住院、手
  艰难梭菌是一种导致腹泻和结肠炎的细菌。据估计,每年仅在美国就会导致多达50万人患病,并可能导致严重的并发症,包括住院、手术和死亡。

  今天,Rebiotix公司(http://www.maoyihang.com/company/)联合宣布,其微生物组疗法RBX2660,在预防艰难梭菌感染(CDI)的关键性3期试验中取得积极的初步结果。
 
  关于RBX2660
 
  RBX2660是预防艰难梭菌感染的微生物组疗法,RBX2660不含任何抗生素,旨在帮助患者恢复肠道微生物群落。

  RBX2660已被美国FDA授予快速通道资格、孤儿药资格和突破性疗法认定。
 
  正在进行的3期试验是一项随机双盲、多中心、含安慰剂对照组的研究。这项试验同时包括一项安全性评估研究,将在患者接受治疗后随访观察数月。

  安全性数据将为使用微生物组疗法作为治疗手段提供洞见。
 
 
 
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