昨天，正大天晴申报的三类仿制药奥贝胆酸片上市申请被CDE接受。
关于奥贝胆酸
关于奥贝胆酸
奥贝胆酸是Intercept公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发的法尼酯X受体激动剂。
奥贝胆酸于2016年5月被FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化，同年12月被欧盟批准上市。
奥贝胆酸在2019年的销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额为2.5亿美元。
Intercept提交的治疗非酒精性脂肪性肝炎的新适应证申请已获得FDA的优先审查，FDA专家组将于6月就适应症申请进行表决。
奥贝胆酸于2016年5月被FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化，同年12月被欧盟批准上市。
奥贝胆酸在2019年的销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额为2.5亿美元。
Intercept提交的治疗非酒精性脂肪性肝炎的新适应证申请已获得FDA的优先审查，FDA专家组将于6月就适应症申请进行表决。
目前，奥贝胆酸原研在中国尚无申报。
