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赛诺菲Sarclisa(isatuximab-irfc)联合用药治疗多发性骨髓瘤3期临床研究达到主要终点

放大字体  缩小字体发布日期:2020-05-13 11:12  浏览次数:112
摘 要:今天,赛诺菲(Sanofi)公司宣布,其开发的CD38抗体Sarclisa(isatuximab-irfc),与地塞米松(dexamethasone)和carfilzomib联
  今天,赛诺菲(Sanofi)公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,其开发的CD38抗体Sarclisa(isatuximab-irfc),与地塞米松(dexamethasone)和carfilzomib联用,在治疗多发性骨髓瘤(MM)患者的3期临床研究IKEMA的中期分析中,达到主要研究终点。

  关于Sarclisa(isatuximab-irfc)
 
  Sarclisa(isatuximab-irfc)是一款靶向浆细胞表面CD38受体的单克隆抗体,可以触发多种不同的作用机制,促进细胞凋亡和调节免疫反应。

  美国FDA已于3月份批准Sarclisa(isatuximab-irfc)与泊马度胺(pomalidomide)和地塞米松联用,治疗成年多发性骨髓瘤患者。这些患者至少接受过两种前期疗法,包括来那度胺(lenalidomide)和蛋白酶体抑制剂。
 
  名为IKEMA的研究是一项随机,多中心,开放标签的3期临床试验,旨在评估将isatuximab添加到目前MM标准治疗方案中的疗效与安全性。所有参与该试验的患者都接受了1到3种前期疗法的治疗。

  该试验的主要终点是无进展生存期。次要终点包括总缓解率、总生存期和安全性等指标。该研究的积极结果将在未来的学术会议(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)上公布。
 
 
 
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