关于Setmelanotide
Setmelanotide是一款“first-in-class”黑皮质素-4受体(melanocortin-4 receptor,MC4R)激动剂。
流行病学研究发现,MC4R基因变异在BMI大于30的人群中的发生率为1.0-2.5%,是造成肥胖症的最常见遗传缺陷。而POMC基因缺陷的患者往往MCR4通路功能异常,会导致患者暴饮暴食。
Setmelanotide曾被FDA授予突破性疗法认定和孤儿药资格
流行病学研究发现,MC4R基因变异在BMI大于30的人群中的发生率为1.0-2.5%,是造成肥胖症的最常见遗传缺陷。而POMC基因缺陷的患者往往MCR4通路功能异常,会导致患者暴饮暴食。
Setmelanotide曾被FDA授予突破性疗法认定和孤儿药资格
在去年8月公布的2项3期临床试验中,setmelanotide皆达到了试验的主要终点(体重降低超过10%)和全部次要终点。患者不仅体重显著降低,暴食现象也得到了显著改善。
在POMC缺陷型肥胖症的患者中,中位体重降低为31.9公斤,与基线相比,中位体重和饥饿率的下降分别为25.4%和27.8%。此外,50%的患者饥饿指数的自我评分下降了至少25%。在LEPR缺陷型肥胖症的患者中,中位体重降低为16.7公斤,与基线相比,中位体重和饥饿率的下降分别为12.5%和41.9%。此外,72.7%的患者饥饿指数的自我评分降了至少25%。
在POMC缺陷型肥胖症的患者中,中位体重降低为31.9公斤,与基线相比,中位体重和饥饿率的下降分别为25.4%和27.8%。此外,50%的患者饥饿指数的自我评分下降了至少25%。在LEPR缺陷型肥胖症的患者中,中位体重降低为16.7公斤,与基线相比,中位体重和饥饿率的下降分别为12.5%和41.9%。此外,72.7%的患者饥饿指数的自我评分降了至少25%。