Enhertu（DS-8201）获美国FDA授予突破性药物资格（BTD）

  最近，阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴第一三共制药联合宣布，美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局（FDA）已授予HER2靶向抗体药物偶联物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201）突破性药物资格（BTD）。

  此次批准主要用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中存在HER2突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

  此次FDA授予Enhertu BTD，基于正在进行的评估Enhertu（DS-8201）治疗HER2突变（HER2m）转移性NSCLC患者的II期DESTINY-Lung01试验的数据以及发表在《癌症发现》（Cancer Discovery）上的I期试验的数据。

  DESTINY-Lung01的中期分析数据将在2020年5月29日-31日举行的美国临床肿瘤学会年会（ASCO20）虚拟会议(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)上公布。

  Enhertu（trastuzumab deruxtecan，DS-8201）是一种新一代抗体药物偶联物（ADC）。

  Enhertu（DS-8201）通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂Enhertu（DS-8201）衍生物（DX-8951衍生物，DXd）链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露。