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绿叶制药利斯的明多日透皮贴剂(Rivalif®,LY30410)获批在欧盟上市

放大字体  缩小字体发布日期:2020-05-19 14:53  浏览次数:142
摘 要:昨天,绿叶制药宣布,其治疗阿尔茨海默病的创新药物利斯的明多日透皮贴剂(Rivalif,LY30410)已获得药品监管部门受理在欧盟上
  昨天,绿叶制药宣布,其治疗阿尔茨海默病的创新药物利斯的明多日透皮贴剂(Rivalif®,LY30410)已获得药品监管部门受理在欧盟上市。

  关于利斯的明多日透皮贴剂(Rivalif®,LY30410)

  利斯的明多日透皮贴剂(Rivalif®,LY30410)基于绿叶制药德国子公司(http://www.maoyihang.com/company/)Luye Pharma AG的透皮释药技术平台开发,通过给药方式上的创新实现每周给药2次,进一步提高了患者依从性,减轻了看护人员的照料负担同时降低了社会经济负担。

  利斯的明多日透皮贴剂(Rivalif®,LY30410)达到稳态时血药浓度比口服给药更平稳,能使患者获得更稳定的足剂量治疗。通过利斯的明多日透皮贴剂(Rivalif®,LY30410)给药的方式,亦为存在吞咽困难的病患提供了良好的用药便捷性,恶心、呕吐等肠胃不良反应发生率更低。

  利斯的明多日透皮贴剂(Rivalif®,LY30410)的产品(http://www.maoyihang.com/invest/)及制剂工艺已受到多个专利的全球保护,此次在欧盟申请上市是基于第2001 / 83 /EC号指令第10 (3)条下的非集中审评程序。以

  关键性的临床试验均已在开发阶段与欧洲药品管理局(EMA)和BfArM的科学咨询过程中完成讨论,并成为此次上市申请的基础。除德国以外,绿叶制药也计划在欧洲其他国家、中国、美国及日本等市场注册该产品。

  绿叶制药位于德国的子公司Luye Pharma AG是欧洲最大的独立透皮系统制造商之一,拥有工艺难度大、技术壁垒高的透皮制剂制造车间。此前,由Luye Pharma AG开发的利斯的明多日透皮贴剂(Rivalif®,LY30410)已在全球20多个国家成功上市并已在中国申报上市申请。

 
 
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