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美国FDA批准蛋白激酶抑制剂Qinlock(ripretinib)片剂用于4线治疗晚期胃肠道间质瘤

放大字体  缩小字体发布日期:2020-05-20 14:57  浏览次数:130
摘 要:GIST是一种由基因突变驱动的胃肠道肉瘤,源于胃肠道壁中的特殊神经细胞。 最近,美国FDA宣布批准Deciphera Pharmaceuticals公司
  GIST是一种由基因突变驱动的胃肠道肉瘤,源于胃肠道壁中的特殊神经细胞。

  最近,美国FDA宣布批准Deciphera Pharmaceuticals公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发的蛋白激酶抑制剂Qinlock(ripretinib)片剂上市,用于4线治疗晚期胃肠道间质瘤。

  Qinlock(ripretinib)的适应症为GIST成年患者,他们已经接受过3种以上蛋白激酶抑制剂疗法,其中包括imatinib。

  Qinlock的批准是基于随机双盲、多中心、国际性3期临床试验INVICTUS的结果,以及1期临床试验的安全性结果。在INVICTUS试验中,129名难治性GIST患者接受了Qinlock或安慰剂的治疗。

  试验结果表明,接受Qinlock治疗的患者的中位无进展生存期(PFS)达到6.3个月,安慰剂组这一数值为1.0个月。Qinlock将患者疾病进展或死亡风险降低85%。

  Qinlock组患者中位总生存期为15.1个月,显着优于对照组(6.6个月),将患者死亡风险降低64%。
 
 
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