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天境生物与Genexine Inc.合作共同推进TJ107 / HyLeukin-7™针对胶质母细胞瘤的开发

放大字体  缩小字体发布日期:2020-05-22 09:15  浏览次数:141
摘 要:最近消息,天境生物与Genexine Inc.生物药公司宣布,中国国家药品监督管理局已批准新型长效重组人白细胞介素7(rhIL-7)TJ107 /
  最近消息,天境生物与Genexine Inc.生物药公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,中国国家药品监督管理局已批准新型长效重组人白细胞介素7(rhIL-7)TJ107 / HyLeukin-7™(Efineptakin alfa)可在新诊断的、患有淋巴细胞减少的胶质母细胞瘤患者中开展2期临床研究。

  天境生物与Genexine Inc.两家公司将扩大合作范围,共同推进TJ107 / HyLeukin-7™针对胶质母细胞瘤患者的开发。

  关于TJ107 / HyLeukin-7™

  TJ107/HyLeukin-7™ (Efineptakin alfa)是一个长效重组人白细胞介素-7 (rhIL-7),TJ107 / HyLeukin-7™可以通过增加T淋巴细胞的数量及改善T细胞功能来促进T淋巴细胞增殖。

  TJ107/HyLeukin-7™可能在癌症治疗相关的淋巴细胞减少(外周血淋巴细胞水平降低)中发挥作用。在各种肿瘤动物模型中也显示TJ107/HyLeukin-7™可能通过提升T细胞激活和增殖作用而与PD-1抗体联合产生协同效应。
 
  TJ107 / HyLeukin-7™在获得药监部门的认可后,天境生物和Genexine Inc.可以在中国启动TJ107 / HyLeukin-7™胶质母细胞瘤中2期临床研究。
 
  根据协议,天境生物将主要负责在中国执行胶质母细胞瘤2期临床研究,而Genexine Inc.将分享有助于该临床研究获得成功的相关开发策略、数据并分担费用。 财务条款未披露。
 
  Genexine Inc.公司相关负责人表示,胶质母细胞瘤的标准治疗方案会在大多数患者中诱发持久的淋巴细胞减少。TJ107 / HyLeukin-7™作为一种潜在的治疗药物,已被证明可有效诱导T细胞,尤其是初始T细胞和记忆性T细胞,并可以治疗晚期实体瘤患者的淋巴细胞减少。
 
  目前,天境生物正在中国晚期实体瘤患者中进行一项1b期临床研究(NCT04001075),以评估TJ107 / HyLeukin-7™的安全性,耐受性,药代动力学,药效学并确定推荐的2期用药剂量(RP2D)。 
 
 
 
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