今天,阿斯利康(AstraZeneca)公布了其开发的第三代EGFR抑制剂Tagrisso (osimertinib)在3期临床试验ADAURA中获得的详细结果。
这一试验主要检验Tagrisso (osimertinib)作为辅助疗法,治疗接受根治性肿瘤切除后的早期(IB、II和IIIA)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效(他们携带EGFR基因突变)。
试验结果显示,Tagrisso (osimertinib)为患者的无病生存期(DFS)带来具有统计学显著性和临床意义的改善。
相关研究
Tagrisso (osimertinib)在美国、日本、中国、欧盟和全球许多其他国家获批用于局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者的一线治疗。
在患有II期和IIIA期疾病的患者中,Tagrisso (osimertinib)辅助治疗使疾病复发或死亡风险降低83%,达到试验的主要终点。在包括IB期至IIIA期的整体患者群中,Tagrisso (osimertinib)将疾病复发或死亡风险降低79%。
在接受治疗2年时,接受Tagrisso (osimertinib)治疗的试验组中89%的患者仍然存活且无疾病,而安慰剂组这一数值为53%。在所有亚组中观察到一致的DFS结果,包括接受手术治疗后接受化疗的患者和仅接受手术的患者,以及亚洲和非亚洲患者。
相关人员表示,Tagrisso (osimertinib)的3期ADAURA试验的重大结果首次在一项全球性试验中证明了一种EGFR抑制剂可以改变早期EGFR突变肺癌的疾病进程,并为治愈提供了希望。
相关人员表示,Tagrisso (osimertinib)的3期ADAURA试验的重大结果首次在一项全球性试验中证明了一种EGFR抑制剂可以改变早期EGFR突变肺癌的疾病进程,并为治愈提供了希望。