荣昌生物制药（烟台）股份有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)自主创新抗体偶联(ADC)药物RC48（爱地希）在此次会议展示了最新研究进展，由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头的"RC48治疗HER2过表达的局部晚期或转移性胃癌Ⅱ期临床研究"入选大会(http://www.maoyihang.com/exhibit/)壁报展示，于北京时间2020年5月30日公布。
关于RC48
荣昌生物自主研发的RC48是我国第一个进入临床研究的ADC药物，ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成的新型生物药物，能对肿瘤细胞实施精准打击。
荣昌生物RC48以肿瘤细胞表面的HER2蛋白为靶点，能精准识别癌细胞，并经内吞作用进入肿瘤细胞内部，从而杀死癌细胞。
荣昌生物采用一个全新的、亲和力更强、内吞效果更好的人源化抗体，使用先进的连接子和小分子毒素药物，对肿瘤能实现高效杀伤。
本次多中心临床研究共入组127例既往接受过2线或2线以上系统化疗的HER2过表达（包括ICH3+、IHC2+/FISH+及IHC2+/FISH-病人）晚期胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者，以独立疗效评价委员会（IRC）评效的主要疗效指标客观缓解率（ORR）为23.6%，中位无进展生存期（PFS）为4.1个月，中位总生存期（OS）为7.5个月。
在安全性方面，RC48（爱地希）常见不良事件为白细胞计数降低、脱发、中性粒细胞计数降低等，以轻中度为主，临床上基本可控。
上述研究在既往接受过2线及以上化疗的局部晚期或转移性胃癌患者中具有突出的疗效，填补了HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）三线及三线后治疗巨大且急迫的医学需求，且该研究也包括HER2低表达（IHC2+/FISH-）肿瘤病人， 拓宽了传统HER2阳性病人的范围， 扩大了目标病人群。
