和铂医药全人抗体HBM9161获中国国家药品管理局(NMPA)批准用于开展Graves眼疾临床试验

  Graves眼病是由免疫功能障碍引起的，与甲状腺功能障碍有关。严重的病例会威胁视力，甚至永久失明。
 

  今天，和铂医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)宣布，其针对新生儿Fc受体(FcRn)的全人抗体HBM9161已获中国国家药品管理局(NMPA)批准，可用于开展Graves眼疾(也称为甲状腺相关眼病)的临床试验。

  在此之前，HBM9161已被批准用于中国重症肌无力、视神经脊髓炎谱系疾病和原发性免疫性血小板减少症的临床试验。

  根据这些适应症，和铂医药公司(http://www.maoyihang.com/company/)正在积极推动第二阶段临床开发。
 

  目前，我国对 Graves眼病的治疗仍处于空白状态，方案非常有限。基于HBM9161加速自身抗体降解的创新机制，和铂医学有望为格雷夫斯眼病患者带来全新的治疗选择。
 

  HBM9161由HanAll公司开发，和铂医药拥有在大中华开发、生产和商业化该项目的独家权利。

  2020年3月，具有重大海外开发利益的Immunovant公司宣布，其甲状腺眼病2a期概念验证试验取得积极成果。FcRn抗体对甲状腺眼病的作用首次得到证实，这也为和铂医药加快HBM9161的临床试验提供了依据。
 

  HBM9161是一种针对新生儿FcRn的抗体。通过上调促炎细胞因子(如肿瘤坏死因子-)和减少内皮细胞和骨髓源性细胞溶酶体降解，FcRn表达可延长IgG和血清白蛋白的半衰期。
 

  和铂医药公司是一家全球创新的临床生物制药公司，致力于研究和开发治疗肿瘤免疫和免疫疾病的创新药物。

  和铂医药将利用其全球专利的Hairmouse核心技术平台，开发针对肿瘤免疫和免疫疾病的突破性创新疗法，包括全人类抗体药物(H2L2)和基于重链抗体(HCAb)的双靶抗体。