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Cyramza(ramucirumab)与厄洛替尼(erlotinib)联用治疗NSCLC获得美国FDA批准

放大字体  缩小字体发布日期:2020-06-02 13:46  浏览次数:113
摘 要:前些时间,礼来公司宣布,Cyramza(ramucirumab)与厄洛替尼(erlotinib)联用获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于表皮
  前些时间,礼来公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,Cyramza(ramucirumab)与厄洛替尼(erlotinib)联用获得美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(FDA)批准,用于表皮生长因子受体(EGFR)第19外显子缺失或第21外显子(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  有了这个批准,Cyramza(ramucirumab)现在已经获得了六个美国食品和药物管理局的批准,用于治疗某些类型的肺癌、肝癌、胃癌和结肠直肠癌。
 
  Cyramza(ramucirumab)联合厄洛替尼(erlotinib)是首个经美国食品和药物管理局(FDA)批准的血管内皮生长因子受体/EGFR酪氨酸激酶抑制剂联合疗法,用于转移性EGFR突变型非小细胞肺癌的一线治疗。

  该一批必须基于全球随机安慰剂对照3期临床试验RELAY的疗效和安全性数据。
 
  在RELAY研究中,Cyramza(ramucirumab)联合厄洛替尼(erlotinib),可在统计学和临床上显著改善患者的无进展生存期。Cyramza组合疗法组的术后并发症发生率为19.4个月,对照组为12.4个月。(小时=0.59;置信区间,0.46,0.76;p0.0001).
 
  RELAY是Cyramza(ramucirumab)治疗转移性非小细胞肺癌的第二阶段3临床试验,结果为阳性。

  第一个是REVEL,它支持批准Cyramza(ramucirumab)联合多西他赛作为转移性非小细胞肺癌患者的治疗方案,这些患者的癌症在铂类化疗后继续发展。
 
 
 
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