Myovant公司每日一次口服药物relugolix治疗晚期前列腺癌III期HERO研究结果正式公布

  HERO是一项随机、开放标签、平行组、多国III期研究，旨在评估relugolix在需要至少一年持续雄激素剥夺治疗（ADT）的雄激素敏感性晚期前列腺癌男性患者中的安全性和有效性。

  研究中，患者以2比1的比例随机分配，接受relugolix单次口服360mg负荷剂量、之后是每日一次口服120mg剂量，或接受醋酸亮丙瑞林贮库型悬浮液（3月一次）注射治疗。
 

  结果显示，relugolix达到了主要终点，并在6个关键次要终点显示出优于醋酸亮丙瑞林。在主要终点应答者分析中，治疗48周期间，relugolix组有96.7%的患者实现去势水平（＜50ng/dL）的持续睾酮抑制，而醋酸亮丙瑞林组为88.8%。
 

  安全性方面

  relugolix组发生MACE的风险降低了54%（2.9% vs 6.2%；HR=0.46；95%CI：0.24-088）。
 

  在有MACE事件史的患者中，relugolix组MACE风险降低了80%（3.6% vs 17.8%）。在HERO研究中，超过90%的患者至少有一个心血管风险因素，包括吸烟和肥胖等生活方式危险因素、糖尿病和高血压等合并症、以及MACE的既往史。
 

  HERO研究中的不良事件发生率，relugolix组和醋酸亮丙瑞林组具有可比性（92.9% vs 93.5%）。

  发生在relugolix组至少10%男性中的最常报告的不良事件是潮热、疲劳、便秘、轻度至中度腹泻和关节痛。

 

  现在，Myovant公司(http://www.maoyihang.com/company/)正在开发relugolix作为一种治疗晚期前列腺癌的单一片剂（每日120mg），同时也在开发一种relugolix复方片剂（relugolix 40mg/雌二醇1.0mg/醋酸炔诺酮0.5mg），用于治疗子宫肌瘤和子宫内膜癌。