CDE受理珐博进在中国提交的Pamrevlumab新药临床申请

  最近，CDE受理珐博进在中国提交的Pamrevlumab新药临床申请。

  关于Pamrevlumab

 

  Pamrevlumab是由珐博进开发的一类first-in-class新药，Pamrevlumab可抑制结缔组织生长因子（CTGF）的活性。结缔组织生长因子（CTGF）是纤维化和增殖性疾病的常见因子。它的特点是持续和过度的疤痕，可导致器官功能障碍和衰竭。

 

  目前，Pamrevlumab正处于治疗特发性肺纤维化（IPF）和局部晚期不可切除胰腺癌（LAPC）的III期临床阶段，以及治疗Duchenne型肌营养不良（DMD）的II期临床阶段。

  Pamrevlumab已获得FDA对上述三个适应症的孤儿药资格，以及IPF和LAPC患者治疗的快速通道资格。

 

  2018年12月，由珐博进和阿斯利康联合开发的first-in-class肾性贫血药物罗沙司他获准在中国上市。

  2019年8月，罗沙司他被批准为中国第二个适应症，适应人群众多。

  Pamrevlumab是珐博进开发的另一种潜在药物。