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默沙东创新抗生素Recarbrio扩展适应症获得美国FD批准用于治疗18岁以上HABP/VABP患者

放大字体  缩小字体发布日期:2020-06-05 10:35  浏览次数:146
摘 要:Habp/vabp是常见于住院患者的肺炎。Habp/vabp能引起发烧,寒战,咳嗽,胸痛和增加氧气需求。 由于抗生素的过度使用,许多habp和
   Habp/vabp是常见于住院患者的肺炎。Habp/vabp能引起发烧,寒战,咳嗽,胸痛和增加氧气需求。

  由于抗生素的过度使用,许多habp和vabp细菌对现有的抗生素产生了耐药性。所以病人需要新的抗生素来控制细菌感染。

  今天,默沙东(MSD)公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发的创新抗生素Recarbrio扩展适应症获得美国FD批准,用于治疗18岁以上的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)患者。

  在之前,Recarbrio获得FDA批准用于治疗复杂性尿路感染和复杂性腹腔内感染患者。

  关于Recarbrio

  Recarbrio是亚胺培南、西司他丁和relebactam的复方制剂。

  Relebactam是一种二氮杂双环辛烷β-内酰胺酶抑制剂,具有广谱抗β内酰胺酶活性。Recarbrio曾经获得FDA授予的合格传染病产品(http://www.maoyihang.com/invest/)(QIDP),快速通道和优先审评资格。

   相关研究
 
  Recarbrio治疗HABP/VABP的安全性和有效性在包含535例革兰氏阴性菌感染导致的HABP/VABP住院成人患者的一项随机对照临床试验中得到检验。

  在这项试验中,接受Recarbrio的治疗有266名患者,接受哌拉西林+他唑巴坦治疗有269名患者。在接受治疗28天内,16%接受Recarbrio治疗的患者死亡,接受哌拉西林+他唑巴坦治疗的患者死亡率为21%。
 
 
 
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